Тест Fluorecare
Медичний виріб у формі одноразового касетного тесту. Виріб дозволяє виявляти інфекції грипу A, грипу B, респіраторно-синцитіального вірусу (RSV) та SARS-CoV-2.
Призначений для домашнього використання.
Функціонування
Пристрій працює шляхом поєднання антигенів у зразку з антитілами, присутніми на тестовій смужці. Через властивості хроматографії, якщо в матеріалі присутні антигени, відбувається реакція, в результаті якої у віконцях тестової смужки з'являється фіолетово-червона лінія.
Призначення
Для виявлення інфекцій коронавірусу (антиген SARS-CoV-2), вірусу грипу (типи A та B) та респіраторно-синцитіального вірусу (RSV) у зразках мазків з носа у симптоматичних осіб.
Як використовувати медичний виріб
Відкрутіть кришку пробірки та зніміть синю кришку всередині.
Вставте пробірку у отвір, що надається в комплекті, або використовуйте інші предмети, щоб утримувати її у стабільному вертикальному положенні.
Вийміть тестову картку з фольгованого пакета. Обережно вийміть стерильний тампон.
Вставте тампон у ліву ніздрю приблизно на 2,5 см глибину.
Поверніть тампон до внутрішньої стінки ніздрі кілька разів.
Повторіть кроки 5-6 для правої ніздрі.
Помістіть тампон у пробірку.
Відклейте тампон у місці з'єднання та залиште нижню половину в пробірці. Потім закрийте пробірку.
Натисніть на тампон 10 разів у пробірці.
Зачекайте 60 секунд.
Відкрутіть затискач у верхній частині кришки. Нанесіть дві краплі приготованого розчину на кожну лунку на касеті пристрою (кожна лунка позначена відповідно до вірусу, для виявлення якого вона призначена).
Зачекайте 15 хвилин.
Зчитайте результат.
Протипоказання та запобіжні заходи
Перед використанням прочитайте вкладиш.
Тест призначений лише для одноразового використання. Не використовуйте повторно.
Як і у випадку з будь-яким домашнім тестом, результат слід підтвердити повторним тестуванням у спеціалізованій клініці, лікарні або іншому уповноваженому закладі. Користувач домашнього тесту не повинен приймати медичних рішень без попередньої консультації з лікарем, незалежно від того, позитивний чи негативний результат.
Примітки та запобіжні заходи
У разі сумнівів зверніться до лікаря.
Зберігати за кімнатної температури. Захищати від світла та вологи.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте повторно.
Не використовуйте, якщо упаковка була раніше відкрита або пошкоджена.
Не зчитуйте результат через 20 хвилин після проведення тесту.
Після розпакування тестової картки проведіть тест. Протягом наступної години.
Примітки
Уважно прочитайте інструкцію із застосування перед використанням цього продукту. Уважно дотримуйтесь інструкцій. В іншому випадку результати можуть бути неточними. Набір призначений лише для діагностики in vitro; його не можна використовувати повторно. Не ковтайте. Уникайте потрапляння буферного розчину в очі або на шкіру. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Тестовий набір призначений лише для одноразового використання; не використовуйте повторно жодні компоненти тестового набору. Не використовуйте тестовий набір після закінчення терміну придатності, зазначеного на зовнішній упаковці. Завжди перевіряйте термін придатності перед проведенням тесту. Не торкайтеся реакційної зони тестової касети. Не використовуйте набір, якщо пакет пробитий або погано запечатаний. УТИЛІЗАЦІЯ: Усі зразки, а також використаний набір, становлять ризик інфекції. Утилізація діагностичного набору повинна здійснюватися відповідно до місцевих, державних та федеральних норм щодо утилізації інфекційних матеріалів. Під час інтерпретації результатів, незалежно від кольору смужки, результат можна вважати позитивним, якщо в зоні контролю якості та зоні виявлення відповідно з'являються дві лінії. Лінії: Переконайтеся, що для тестування було використано відповідну кількість зразка; занадто багато або занадто мало зразка може спричинити відхилення в результатах.
Кінцевий результат слід зчитувати через 15 хвилин. Будь ласка, не зчитуйте результати через 20 хвилин. Компоненти з різних партій реагентів не можна взаємозамінювати, щоб уникнути помилкових результатів.
Застосування для дітей та підлітків
Цей продукт підходить для використання у дітей старше 2 років.
Діти та підлітки віком від 2 до 14 років не повинні проводити тест самостійно.
Підлітки віком 14-17 років повинні використовувати продукт самостійно лише під наглядом дорослих.
